bemoedigende bevindingen leiden volgende onderzoeksfase in

ICAD- Chicago - 29 juli 2008
Vandaag zijn op het internationale ICAD-congres in Chicago de resultaten gepubliceerd van het fase-2 klinisch onderzoek met bapineuzumab bij de ziekte van Alzheimer. De resultaten rechtvaardigen de start van een grootschalig, wereldwijd fase-3 onderzoek.

Bapineuzumab

Bapineuzumab is een immunotherapeutische stof, ontwikkeld door Wyeth en Elan, en wordt onderzocht op het vertragen of stoppen van progressieve neurodegeneratie bij de ziekte van Alzheimer. Bapineuzumab wordt verondersteld toxisch beta-amyloïd uit de hersenen te verwijderen en daarmee mogelijk neurodegeneratie tegen te gaan. Met dit uitgangspunt wordt mogelijk de oorzaak van de ziekte van Alzheimer aangepakt. Huidige behandelmethoden zijn slechts gericht op symptoombestrijding.

Studieresultaten fase-2 onderzoek

Voor bapineuzumab loopt een uitgebreid onderzoeksprogramma met betrekking tot veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid. De belangrijkste bevindingen uit het fase 2 onderzoek zijn:

1. Bapineuzumab lijkt een acceptabel veiligheidsprofiel te hebben en klinische werkzaamheid te tonen in de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
   
2. Aanwijzingen van effectiviteit werden gevonden bij verschillende doses, zonder een duidelijke dosis respons relatie.
   
3. In de totale studiepopulatie bereikte de studie geen statistische significantie op de tevoren vastgelegde eindpunten voor effectiviteit.
   
4. In belangrijke subgroepen werden in de post-hoc analyses een statistisch significante en klinisch belangrijke werkzaamheid gevonden.

Samengevat tonen de veiligheids- en effectiviteits data aan dat het gerechtvaardigd is bapineuzumab verder te onderzoeken in een grootschalig wereldwijd fase-3 onderzoek. Leerpunten uit deze studie zullen in het fase 3 programma meegenomen worden. Elan en Wyeth zullen doorgaan met de ontwikkeling van nieuwe behandelopties voor Alzheimerpatiënten.

Alzheimer

De ziekte van Alzheimer is een ontluisterende ziekte die wereldwijd een toenemende belasting is voor patiënten, mantelzorgers en de gezondheidszorg. In 2006 waren er 26,6 miljoen patiënten wereldwijd, in 2050 wordt een verviervoudiging verwacht. De oorzaak van Alzheimer houdt waarschijnlijk verband met de vorming van amyloïd plaques en accumulatie van beta-amyloïd, dat neuronen aantast.

Wyeth

Wyeth investeert met middelen en mensen in onderzoek naar en ontwikkeling van innovatieve medicatie, in het bijzonder voor de ziekte van Alzheimer. Wyeth doet voor Alzheimer onderzoek op een drietal terreinen: kleine moleculen, vaccins en biotechnologie.

Voor volledige informatie zie aangehangen persbericht of kijk op www.wyeth.com

Neem voor vragen contact op met:
Peter van Rijn, arts
Hinfelaar PR Consultancy BV
Tel.: +31 (0)35 - 54 31 535
mob: +31 (0)6 - 29 584 758
e-mail: p.vanrijn@hprc.nl