De partij (nummer D66977) van het pneumokokkenvaccin Prevenar is vrijgegeven voor gebruik. Op 3 november 2009 heeft Wyeth deze partij apart gezet, nadat drie zuigelingen waren overleden na vaccinatie. Deze kinderen werden ingeënt met twee vaccins die deel uitmaken van het reguliere vaccinatieschema, één daarvan was Prevenar van Wyeth. Jaarlijks krijgt het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) 5 tot 10 meldingen van kinderen die zijn overleden na een vaccinatie. Na een dergelijke melding wordt er altijd onderzoek gedaan. Op 23 februari 2010 maakte het RIVM hiervan de resultaten bekend. Het pneumokokkenvaccin is geen oorzaak van het overlijden van de zuigelingen. Ongeacht de oorzaak, gaat ons diepste medeleven uit naar de gezinnen bij hun verlies.
De partij Prevenar was alleen bestemd voor het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) en werd niet buiten het RVP geleverd (dus ook NIET aan apothekers of huisartsen). In Nederland is voor het RVP tijdelijk Prevenar uit andere partijen gebruikt. De nu vrijgegeven partij Prevenar zal wederom binnen het RVP worden ingezet.
Op 3 november 2009 heeft Wyeth in overeenstemming met de betrokkenheid bij patiëntveiligheid een partij van Prevenar (nummer D66977) uit voorzorg apart gezet. Na directe inspectie van het productieproces door Wyeth kon worden bevestigd dat de partij Prevenar voldeed aan alle kwalificaties, veiligheidsnormen en specificaties. Wyeth, heeft in opdracht van de European Medicines Agency (EMEA) een extra veiligheidsonderzoek laten uitvoeren naar de desbetreffende partij vaccin. Hieruit blijkt eveneens dat het vaccin in orde is. Ook is op advies van de EMEA nog onderzoek uitgevoerd naar steriliteit en endotoxinen (giftige stoffen) door het onafhankelijke laboratorium AFSSAPS in Lyon. Ook zij concludeerden dat het vaccin voldoet aan alle veiligheidseisen.
Het onderzoek naar het overlijden van de drie kinderen is gedaan door het RIVM en getoetst door een onafhankelijke commissie van externe deskundigen. Het RIVM en de externe deskundigen komen beide tot de conclusie dat er geen aantoonbare relatie is tussen het overlijden en de vaccinatie.
Over Prevenar®
Prevenar, meer dan negen jaar geleden voor het eerst geïntroduceerd, heeft een goed gedocumenteerd veiligheidsprofiel en is toegepast in postlicentie veiligheidsstudies met meer dan 160.000 kinderen. Prevenar is nu beschikbaar in 97 landen over de gehele wereld, en maakt deel uit van de Rijksvaccinatieprogramma's in meer dan 40 landen. Tot op heden zijn meer dan 258 miljoen doses verstrekt.